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無菌微孔濾膜使用須知
點(diǎn)擊次數(shù):2239 更新時(shí)間:2023-09-07
  無菌微孔濾膜具有很多優(yōu)點(diǎn),包括:
 
  1、孔徑均一性好,孔隙率高,流速快
 
  2、膜片無損傷并完整,膜面超凈,無塵埃及其它污染物,擁有很好的觀察效果
 
  3、有色網(wǎng)格膜,染色均勻,格線清晰,與底色有明顯區(qū)別,易于菌落的分辨和計(jì)數(shù);
 
  4、膜及格線有優(yōu)良的耐乙醇等試劑性能
 
  5、混合纖維素非常適合微生物的生長(zhǎng),微生物的復(fù)活率高于90%
 
  6、單片獨(dú)立無菌包裝,無需再滅菌,拆開直接使用,有效的避免了二次污染。
 
  7、結(jié)果準(zhǔn)確,重現(xiàn)性好,長(zhǎng)有菌落的膜片可在干燥后作為檢測(cè)記錄,保存,符合GMP要求。
 

無菌微孔濾膜

 


 
  無菌微孔濾膜使用中的注意事項(xiàng)說明:
 
  1、用作起泡點(diǎn)的測(cè)定:測(cè)定起泡點(diǎn)壓力可以反映微孔濾膜的孔徑大小,這與被濾過的藥液質(zhì)量密切相關(guān),也是保證微孔濾膜質(zhì)量的一種重要手段。使用的微孔濾膜應(yīng)事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h。將水傾出后再用溫注射用水浸泡過夜備用。臨用時(shí)取出,用注射用水淋洗干凈,即可裝入過濾器中使用,安裝。時(shí)防止濾膜裝歪泄漏。
 
  2、為保護(hù)延長(zhǎng)濾膜的使用壽命,可用同等大小的濾紙或絹綢布(應(yīng)先用質(zhì)量濃度20 g·L - 1磺酸鈉溶液煮沸絹綢布約30 min,然后用注射用水清洗干凈)放在濾膜上,防止濾膜破裂。
 
  3、微孔濾膜之孔徑為錐體狀,光滑的一面孔徑小為正面;粗糙的一面孔徑大為反面,安裝時(shí)應(yīng)將正面(光面)朝上,反面(暗面)朝下,,否則易被雜質(zhì)阻塞孔徑,影響濾速。溫度低時(shí),應(yīng)將處理好的濾膜放于與藥液溫度相同的注射用水中浸泡5~10 min,可避免因溫差使濾膜抗拉強(qiáng)度降低而導(dǎo)致破裂現(xiàn)象。
 
  4、在濾器架的排氣管的皮管頭上,固定一個(gè)16號(hào)輸液針頭,用止水夾控制,可避免排氣壓力與速度過大致使濾膜破裂。
 
  5、不要將濾架連同濾膜一起進(jìn)行滅菌,否則濾膜因熱脹冷縮而致脆裂皺折。
 
  6、使用后,微孔濾膜放在注射用水中,防止干燥,但不要浸泡太久,對(duì)已失水干燥的微孔濾膜不能使用。
 
  7、根據(jù)藥液的濃度與粘度大小,應(yīng)選用不同孔徑的微孔濾膜。
 
  8、若發(fā)現(xiàn)微孔濾膜有小洞孔或小裂縫時(shí),可用原不用的破濾膜漂洗干凈后烘干,然后撕碎放于少量丙酮的小杯中,攪拌成糊狀粘液,將此粘液滴于平放濾膜的小洞孔或小裂縫處,不宜過多,粘液覆蓋而稍大即可,揮干后則可繼續(xù)使用而不影響。
 
  9、輸液過濾時(shí)先用粗濾后精濾的多級(jí)濾過裝置時(shí),可用微孔濾膜作后的精濾,宜采用加壓、減壓、方位靜壓濾方式。
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